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因为在短短一年多时间里开发出mRNA新冠疫苗,Moderna(此前译作莫德纳)已成为眼下世界当之无愧的疫苗传奇。其在2021年一年的疫苗销售量为8亿剂次,年销售额达到177亿美元,重新定义“超级大单品”。当年,它唯一的对手是辉瑞/ 百欧恩泰(BioNtech)的同款产品。
并且,仅仅依靠一款疫苗,Moderna从一家无人知晓的年轻公司,一下子翻身成为市值涨至1800亿美元规模的超级巨星,市值一度比肩辉瑞、礼来、诺和诺德等一众风云药企。而在Moderna、百欧恩泰等公司的影响下,全球范围内生物医药行业内对于mRNA疫苗、mRNA相关技术的开发热情空前提高。
(资料图片)
当前,Moderna要来中国做生意了。
天眼查显示,Moderna在中国新注册了一家名为“美德纳(中国)生物科技有限公司”的企业,注册资本1亿美元,注册地为上海闵行区。
当前,这家公司的法定代表人全名Christoph Brackman。据Moderna官网,Christoph Brackman任职为财务高级副总裁(SVP,Finance at Moderna Therapeutics),他是公司首席财务官(CFO)Jamey Mock的下属。
另外,Moderna于2022年9月在中国台湾地区成立公司Moderna Taiwan Co. Ltd,法定代表人同样为Christoph Brackman。此外,Moderna还于2021年在亚洲其他地区设立子公司。当前,Moderna在亚洲范围内的子公司数量正在增多。
天眼查显示,美德纳(中国)生物科技有限公司的经营范围包括:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;以及,医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);货物进出口;技术进出口。仅从前述经营范围来看,这家公司要在中国开展的业务应偏向技术研发领域。
在今年4月,Moderna首席执行官斯特凡·班赛尔(Stephane Bancel)曾低调访华,其在上海时的发言中曾提及,将加快在沪投资布局,携手中国合作伙伴开展研发生产等。当前的这家公司,或正是Moderna的投资计划落地的表现。
从产业环境上观测,当前,伴随着世卫组织宣布新冠疫情不再构成全球紧急公共卫生事件,新冠疫苗的需求在大幅下滑。在这一背景下,包括Moderna在内的新冠疫苗厂商都会需要重新寻求下一阶段的增长点,对中国市场的投资布局应当也是策略之一。
在新冠疫苗供应方面,Moderna首席执行官斯特凡·班赛尔在更早的时候表示,Moderna已与中国政府就供应新冠疫苗进行了会谈,但尚未做出任何决定,也不清楚该公司是否已向中国监管部门递交了疫苗审批数据。截至目前,国内尚未批准任何一款进口的mRNA新冠疫苗。
当前,针对新冠病毒变异株的疫苗,Moderna仍在继续研发。除了针对变异株,开发联合疫苗,是Moderna的另一战略。此前,公司表示,未来拟通过单剂联合疫苗的接种来预防新冠及其他呼吸道疾病。因此,在其管线中,针对新冠病毒和流感病毒的联合疫苗正处于早期临床试验阶段;另一款预防流感病毒和RSV病毒的疫苗也处于早期临床阶段;公司还在开发一种三联疫苗,可以同时针对新冠病毒、流感病毒和RSV病毒。
众所周知,凭借新冠疫苗,Moderna在近三年名声大噪,不仅拥有了首个商业化的疫苗产品,还创造了巨大的商业收入和现金流。在2021年8月,Moderna公司发布二季度财报,显示期内公司总营收43.54亿美元,而同期的数据为6700万美元,增幅史无前例。
而如今,Moderna这一大名,其承载的意义也远超新冠疫苗。这家公司及其背后的mRNA生物技术点燃了全球生物医药行业的投资热情,正在引导疫情后期的生物医药产业发展。
据医药行业自媒体医药魔方统计,在2021年上半年,全球范围内,mRNA领域共有10家企业获得融资,其中,有5家中国企业获得重要投资,包括嘉晨西海、艾博生物、启辰生生物、传信生物以及斯微生物。这样的景象在“PD-1”之后都是少有的。不过,当时的投资大都针对新冠疫苗。
如今,新冠热点不再。但疫情初期,行业对于mRNA生物技术的疑虑情绪也在逐渐消散,取而代之的是利用mRNA技术开发创新产品的热情。
就在今年2月,Moderna曾宣布,其肿瘤新抗原mRNA疫苗mRNA-4157获美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认证,成为了全球首个获此认证的mRNA肿瘤疫苗。这款产品的研发单位还包括默沙东。3月6日,Moderna总裁宣布,将寻求肿瘤新抗原疫苗mRNA-4157的加速批准。这也让行业内对于这一前沿产品是否能在年内获批充满期待。由此,肿瘤疫苗也成为话题。
事实上,在依靠新冠疫苗享誉全球之前,Moderna已在癌症和传染病疫苗方面积淀已久。比起应对突如其来的公共卫生危机,开发癌症等领域的疫苗可能才是莫德纳的“老本行”。
Moderna的发展史和mRNA疗法的发展史高度重合。2005年,39岁的斯坦福大学干细胞生物学博士后Derrick Rossi研究了匈牙利生化学家Katalin Karikó关于RNA介导免疫激活的论文,她与美国免疫学家Drew Weissman共同发现的抑制RNA免疫原性的核苷修饰方法。
2010年,Rossi向Venture Studio Flagship Ventures寻求合资,他们随后一起创立了公司。2011年,公司最大股东Afeyan聘请来了Moderna现在的首席执行官。2017年11月,Moderna开发了脂质体纳米颗粒(LNP)药物递送系统,为产品后续兑现打下基础。2020年11月16日,一项涉及3万多名患者的III期临床试验中期分析显示,公司新冠疫苗的保护效力达到94.1%。之后,Moderna逐步奠定了其今日在疫苗行业与mRNA技术行业的地位。
目前来看,Moderna的野心也在变大。据英国《卫报》4月初的报道,Moderna宣布其治疗癌症、心血管疾病和自身免疫性疾病等领域的产品线或在2030年之前准备就绪。这也意味着,后疫情时代之中,这家公司会加速各个领域的mRNA产品开发。而从此角度判断,其来中国开设公司,也有助于其战略目标的实现。
当然,这也有利于中国的生物医药企业与其开展基于mRNA技术的产品研发。对于中国公司而言,通过合作的方式,或许也能加速自身的技术迭代和产品突破。近三年内,国内专注mRNA技术开发的公司可以说正在“密集诞生”。例如,艾博生物、斯微生物、丽凡达、深信生物、尧唐生物、嘉晨西海、瑞吉生物、蓝鹊生物、新合生物等等。这些公司之中,布局mRNA肿瘤疫苗的也不少。
(文章来源:界面新闻)
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